한미약품의 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명: HM15275)가 임상 1상에 진입한다.

한미약품은 지난달 29일 한국 식품의약품안전처에 국내 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 임상시험계획을 제출했다고 8일 밝혔다. 오는 3월 중에는 미국 FDA에도 임상시험계획을 제출할 계획이다.

HM15275는 한미약품의 전주기적 비만치료 신약 프로젝트 'H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)'에 포함된 혁신신약 후보물질로, 현재 임상 3상 개발이 진행 중인 '에페글레나타이드'를 이을 차세대 신약이다. 

한미약품은 HM15275에 바이오신약 플랫폼 '아실레이션' 기술을 적용했다. ▲글루카곤 유사 펩타이드 ▲위 억제 펩타이드 ▲글루카곤 등 각각 수용체 작용을 최적화해 비만 치료에 특화되면, 부수적으로 다양한 대사성 질환에 효력을 볼 수 있도록 설계된 것이 특징이다.

글루카곤 유사 펩타이드 수용체 작용체는 포만감을 중가시켜 체중을 감소시키고, 인슐린 분비와 감수성을 개선해 혈당 조절을 원활하게 한다. 

위 억제 펩타이드는 메스꺼움과 구토, 설사 등 이 작용제의 일반적인 위장관 부작용을 완화할 수 있다. 마지막으로 글루카곤은 포만감 조절과 함께 에너지 소비 및 지질 대사 조절에도 관여한다.

한미약품은 이 세 가지 약리작용을 적절히 활용하면 비만뿐만 아니라 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환에 대한 치료 잠재력을 극대화할 수 있다고 설명했다.

앞선 비임상 연구에서 HM15275는 근 손실은 최소화하면서도 수술적 요법에 따른 체중감량 효과에 버금가는 강력한 효능을 입증했다는 게 한미약품 설명이다.

한미약품 관계자는 "HM15275에는 한미가 인크레틴 분야에서 20년 이상 연구를 지속하면서 축적한 연구 지식과 노하우들이 집약돼 있다"면서 "기존 치료제의 한계를 극복하고  효과를 혁신적으로 높이는 차세대 비만 치료제 개발을 완수할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.

한편 한미약품은 임주현 사장(한미사이언스 전략기획실장)의 리더십 아래 비만 치료에서부터 관리, 예방에 이르는 전주기적 치료 방법을 모색하는 'H.O.P 프로젝트'를 적극 추진해 나가고 있다.

이 프로젝트에는 HM15275 외에도 섭식장애 개선제, 경구용 비만치료제, 비만 예방 및 관리에 적용 가능한 디지털치료제 등이 포함돼 있다. [1코노미뉴스 = 조가영 기자]